领先的基孔肯雅热疫苗进入临床试验的第二阶段

2020-07-06 10:07:30 新闻来源:网络
  在第一位病人接种疫苗后,对基孔肯雅热有希望的预防候选疫苗的第二阶段临床试验已经开始。该产品是世界上最先进的基孔肯雅热候选疫苗,由奥地利生物技术公司ThemisBioscienceGmbH开发。该产品以该公司的专利Themaxyn平台为基础,该平台是与InstitutPasteur合作开发的标准麻疹疫苗载体,具有良好的免疫原性和安全性。候选疫苗在前一阶段的临床试验中显示了较高的血清转化率:在所有接种过的受试者中,100%产生了抗Chikungunya病毒的中和抗体。
  生物技术公司ThemisBioscienceGmbH(奥地利维也纳)今天宣布,第一位患者已在基孔肯雅热预防疫苗候选疫苗的第二阶段临床试验中接种疫苗。这项由320名志愿者进行的研究是一项剂量确认研究,在最近发表在"柳叶刀传染病"上的一项非常成功的第一阶段临床研究之后。正在进行的第二阶段试验将进一步证实疫苗的免疫原性,并分析功能抗体和T细胞免疫应答等功效指标。
  Themis公司的首席执行官兼联合创始人埃里希·陶伯博士(ErichTauber)在评论这项实验时说:"随着世界上许多地方的爆发,在疫区感染基孔肯雅病毒的风险仍在增加。"基孔古尼亚的预防疫苗很受欢迎,我们很高兴能够提供这种重要的候选疫苗,目前正在进行第二阶段的临床试验。"试验将在柏林和罗斯托克(德国)以及维也纳和格拉茨(奥地利)中心进行。320名志愿者将接受中剂量或高剂量,而研究组将接受一次注射,另两名将间隔一个月。
  ErichTauber(ErichTauber)补充道:"目前的研究目标是在世界各地注册我们的候选疫苗。目前正在美国和加勒比编写的该研究报告的第二阶段将予以补充。
  Themis公司正在开发的预防Chikungunya疫苗是基于该公司专有的Themaxyn平台。它使用标准麻疹病毒疫苗作为载体,由巴黎巴斯德研究所(Psteur)开发,是该公司产品线的基础。编码基孔肯尼亚病毒所选抗原的基因已插入到麻疹疫苗的基因组中,将这些新抗原传递给细胞,引发对基孔肯雅病毒的特异性免疫反应。由于麻疹疫苗已在世界各地数千人中成功使用,因此在低成本生产过程中具有极好的安全性和明显的优势。
  奇孔肯雅热是一种蚊虫传播的病毒感染。它起源于亚洲和非洲的部分地区,但全球旅行和气温升高导致其蔓延到温带地区。仅在过去三年,仅美洲和加勒比地区就报告了150多万例病例,突出表明迫切需要一种负担得起的有效预防疫苗。
  麻疹载体平台的核心技术已经在巴黎巴斯德研究所开发,并获得了Themis的许可。它依赖于使用标准的麻疹疫苗作为疫苗接种。从基孔肯雅病毒中选择抗原的基因已经插入到成熟疫苗的基因组中。麻疹-基孔肯雅热疫苗直接将基孔肯雅热抗原传递给巨噬细胞和树突状细胞--这是最有效和最有效的抗原呈递细胞,从而诱导了对基孔肯雅热病毒的特异性免疫反应。这导致了对基孔肯雅热病毒的强烈免疫反应,这与麻疹疫苗一样,最有可能提供长期免疫。
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